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富山制藥TH-203S/TH-303S:高精度片劑硬度檢測(cè)解決方案
發(fā)布時(shí)間: 2025-11-11 點(diǎn)擊次數(shù): 31次在固體制劑質(zhì)量控制鏈中,片劑硬度不僅關(guān)乎崩解時(shí)限、溶出行為,更直接影響包衣完整性、運(yùn)輸破損率與患者用藥安全。富山制藥(Toyama Sangyo)推出的 TH-203S(經(jīng)濟(jì)型)與 TH-303S(旗艦型)片劑硬度檢測(cè)儀,憑借“恒速滾珠絲杠 + 電子斷裂偵測(cè)”核心架構(gòu),將精度、線性與數(shù)據(jù)可追溯性推到新水平,已成為日本、東南亞及國(guó)內(nèi)口服固體制劑線的配置。
一、恒速加載:把“人為速度波動(dòng)”降到近乎為零
傳統(tǒng)手動(dòng)杠桿或螺紋推進(jìn)結(jié)構(gòu),因操作者力度差異,可帶來 5–10 N 的硬度離散。TH-203S/303S 采用精密滾珠絲杠 + 步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動(dòng),可在 1–3 mm/s 內(nèi)設(shè)定任意恒定速度,實(shí)測(cè)速度偏差 <0.02 mm/s;配合 1 kHz 采樣率的應(yīng)變片式載荷單元,硬度分辨率達(dá) 0.01 N,重復(fù)誤差 ≤±1 %,遠(yuǎn)低于《中國(guó)藥典》±5 % 的允差要求 。
二、寬量程與雙向單位:一片覆蓋 3 N–800 N
• 硬度范圍:3–800 N(約 0.3–80 kgf),可兼顧咀嚼片、中藥大片與高速壓機(jī)產(chǎn)出的超高硬度片;
• 實(shí)時(shí)單位切換:N、kgf、kp、Sc(Strong-Cobb)四種制式,一鍵轉(zhuǎn)換,滿足 FDA、EU、JP 不同申報(bào)格式;
• 顎口開度 35 mm,可測(cè)直徑 2–30 mm 的圓片、橢圓片甚至異形片,無需更換夾具 。
三、智能統(tǒng)計(jì)與異常值剔除:100 片一鍵報(bào)告
內(nèi)置 ARM Cortex 處理器,可連續(xù)測(cè)試 ≤100 片,自動(dòng)計(jì)算最大值、最小值、平均值、標(biāo)準(zhǔn)差、范圍及波動(dòng)率;通過預(yù)設(shè)上下限,儀器可自動(dòng)剔除因片劑掉落造成的異常讀數(shù),確保報(bào)告數(shù)據(jù)與“真實(shí)斷裂負(fù)荷”一致。結(jié)果可本地?zé)崦舸蛴。部山?jīng) RS-232C 同步上傳至 LIMS 或 MES,實(shí)現(xiàn)批次硬度趨勢(shì) SPC 控制 。
四、TH-203S vs TH-303S:功能梯度選型項(xiàng)目
TH-203S
TH-303S
最大載荷
300 N
800 N
顯示
單色 LCD
5.7? 彩色觸控
內(nèi)置打印機(jī)
無
有
恒速段
1 mm/s 固定
1–3 mm/s 可調(diào)
數(shù)據(jù)接口
RS-232C
RS-232C + USB + LAN
校準(zhǔn)砝碼
10 kg(選配)
20 kg(標(biāo)配)
外形/重量
420×305×215 mm,13 kg
370×233×160 mm,10 kg
TH-203S 面向 QC 日常放行;TH-303S 增加觸控、網(wǎng)絡(luò)與嵌入式打印機(jī),更適合研發(fā)逆向解析、工藝放大及注冊(cè)申報(bào)高規(guī)格數(shù)據(jù)管理 。
五、合規(guī)與驗(yàn)證:開箱即滿足 GMP 審計(jì)
• 載荷單元符合 ISO 7500-1 Class 1 要求,提供第三方線性報(bào)告;
• 配套 2 點(diǎn)校準(zhǔn)(0 N、滿量程)+ 3 點(diǎn)驗(yàn)證(25 %、50 %、75 %)SOP,完整支持 IQ/OQ/PQ;
• 不銹鋼外殼與亞克力防碎罩,滿足 cGMP 易清潔、目視安全規(guī)范;可選配防粉塵蓋,用于高活性/細(xì)胞毒產(chǎn)品 。
產(chǎn)品中心
Products
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農(nóng)用機(jī)械
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質(zhì)構(gòu)儀
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糖度計(jì)
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測(cè)試儀
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氣泵
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成分分析儀
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分析儀器
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試驗(yàn)機(jī)
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檢查燈
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研磨介質(zhì)球
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光學(xué)儀器
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檢驗(yàn)儀
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鑒別儀
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濃度計(jì)
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涂布機(jī)
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超聲波均質(zhì)機(jī)
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傳感器
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壓力表
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位儀計(jì)
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露點(diǎn)儀
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數(shù)字水平儀
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水分計(jì)
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溫度計(jì)
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厚度計(jì)
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光度計(jì)
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焊接機(jī)
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切割機(jī)
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應(yīng)力儀
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水平儀
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均質(zhì)機(jī)
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診斷儀
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控制器
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馬達(dá)
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去除機(jī)
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零件進(jìn)料器
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研磨計(jì)
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真空計(jì)
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球閥
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點(diǎn)膠機(jī)
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粘度計(jì)
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過濾器
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照度計(jì)
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點(diǎn)焊機(jī)
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混合機(jī)
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伊原電子密度計(jì)
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塑料粒子色選機(jī)
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臭氧儀
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質(zhì)量計(jì)
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錘磨機(jī)
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密度計(jì)
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張力計(jì)
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監(jiān)測(cè)儀
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比色計(jì)
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電導(dǎo)率儀
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冷卻器
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離子計(jì)
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粉碎設(shè)備
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耗材/配件
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傳熱設(shè)備
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測(cè)量/計(jì)量?jī)x器
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大米樣品保存箱
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研究用小型色選機(jī)
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光源
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陶瓷材料
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水質(zhì)檢測(cè)設(shè)備
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物性檢測(cè)設(shè)備
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氣體檢測(cè)儀
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茶葉生產(chǎn)線
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日本進(jìn)口
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行業(yè)專用儀器
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電氣設(shè)備
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加熱裝置
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水產(chǎn)設(shè)備





